((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
Les actions de la société japonaise Eisai 4523.T ont chuté de 11 % et étaient sur le point de connaître leur plus forte baisse en une journée depuis trois ans lundi, après que le régulateur de l'Union européenne a rejeté le traitement Leqembi du fabricant de médicaments pour la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
La semaine dernière, le régulateur des médicaments de l'UE a déclaré que le risque de grave gonflement du cerveau ne l'emportait pas sur le faible impact du médicament sur le ralentissement du déclin cognitif.
Eisai et son partenaire Biogen BIIB.O ont tous deux déclaré qu'ils demanderaient un réexamen de la recommandation, mais n'ont pas précisé les informations qu'ils fourniraient à l'autorité de réglementation.
"L'approbation de l'UE étant largement attendue, nous considérons qu'il s'agit d'une très grosse surprise négative", a écrit Stephen Barker, analyste chez Jefferies, dans une note adressée aux clients.
"Le rejet par l'UE pourrait également nuire à l'image de Leqembi aux États-Unis et au Japon, ce qui pourrait également nuire aux ventes sur ces marchés
L'élimination des ventes européennes de Leqembi des estimations pourrait signifier une réduction éventuelle des estimations de ventes globales d'environ 20 % et réduire la "juste valeur" des actions d'Eisai d'environ 1 000 yens chacune, a déclaré M. Barker.
Les actions d'Eisai ont chuté de 11 % dans les échanges matinaux à Tokyo, à 5 890 yens, et étaient en passe de connaître leur plus forte baisse en une journée depuis juillet 2021.
Cette baisse est intervenue après que les actions de Biogen ont chuté d'environ 7 % dans les échanges américains de vendredi.
La thérapie, également connue sous le nom de lecanemab, est approuvée aux États-Unis, en Chine, à Hong Kong, en Israël, au Japon et en Corée du Sud, et aurait été le premier médicament européen à traiter la maladie neurodégénérative plutôt que ses symptômes.
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